Kompetensförstärkning vid klinisk studie: Ny teknologi för tryckövervakning av hjärtsvikt

Utlysning:
Kompetensförstärkning i småföretag
Löptid:
juli 1, 2022
december 31, 2022
Koordinator:
Status:
Ekonomiskt bidrag:
Syfte och mål:

Syftet med projektet är att verifiera vår kliniska dokumentation och våra processer. Vid projektstart kommer förberedelser att ske för kommande kliniska studie med 600+ patienter. Planering och förberedelse sker mellan Juli 2022 till Oktober 2022. Inom denna tidsperiod kommer också bearbetning och vidareutveckling av resultatet av pilotstudien göras. Efter start av den omfattande kliniska studien (oktober 2022) kommer projektet fokusera på övervakning, hantering av data och hantering av kliniska platser i enlighet med god klinisk praxis.

Förväntade effekter och resultat
Med hjälp av extern kompetensförstärkning kommer Acorai kunna öka fokuset på det kliniska och regulatoriska arbetet. Vi kommer även att öka den interna kompetensen genom en kompetensöverföring bestående av tre steg: 1) Kliniska och regulatoriska manualer till Acorai´s anställda 2) Samarbete mellan konsulter och projektledaren 3) Djupgående träning inom kliniskt och regulatoriskt arbete för utvalda delar av Acorai´s anställda Ökad intern kompetens och fokus inom det kliniska och regulatoriska arbetet kommer gynna Acorai för framtiden.

Planerat upplägg och genomförande
Under Juli till Oktober kommer projektet hantera planering och förberedelser inför den kommande kliniska studien. Under denna period kommer också vidareutveckling och analys av resultatet av tidigare slutförda pilotstudie att göras, samtidigt som konsulterna kommer att förbereda en varsin manual som inom sina områden som ska tilldelas företagets personal. Mellan Oktober och December kommer projektet fokusera på den omfattande kliniska studien, med övervakning, hantering av data och hantering av kliniska platser i enlighet med god klinisk praxis.

Länk till Vinnova:
Produktkategori:
Bildgivande system/Imaging, Hälsoinformatik, Hjälpmedel, Prevention, Sensorsystem, Sjukhusutrustning