MULTI4 – Framtiden inom endoskopisk diagnostik och behandling av cancer

Utlysning:
Kompetensförstärkning i småföretag
Löptid:
september 30, 2022
augusti 31, 2023
Koordinator:
Status:
Ekonomiskt bidrag:
200000
Syfte och mål:

Cancer i urinvägarna är en av de vanligaste cancerformerna och en av de dyraste för samhället. Med dagens behandlingsprocesser och tekniker är återfallsfrekvensen upp till 75%, vilket i hög grad beror på brist på effektiva verktyg för diagnos och behandling. Multi4 är en teknologi som integrerar funktioner för både diagnos och behandling. Projektet kommer att ta fram den samlade regulatoriska filen för Multi4-instrumentet och den automatiserade och elektrifierade pump-timern som användaren använder för att manövrera instrumentet vid provtagning och transport av cancerprover.

Förväntade effekter och resultat
Multi4-instrumentet minskar vårdkedjan för diagnos och behandling av urinblåsecancer avsevärt genom att patienten kan få behandling omgående efter diagnos. Patientnyttan är oerhört stor då patienterna redan vid sitt första besök kan få cancern borttagen och de slipper väntetider, sövning, kateter med risk för urinvägsinfektion samtidigt som den nya tekniken innebär att cancern som opereras bort är innesluten i instrumentet och inte kan sprida sig och ge återfall. Sjukvårdskostnaderna bli samtidigt endast 10% av de nuvarande.

Planerat upplägg och genomförande
I detta projekt genomför vi det regulatoriska arbetet med att ta fram en sammanförd teknisk fil för Multi4-instrumentet ihop med den automatiserade och elektrifierade pump-timer som operatören använder för att manövrera instrumentet. Denna sammanställda fil krävs för att kunna ansöka om CE-märkning. Samtidigt sker kunskapsöverföring till företaget som krävs för att få producera Multi4-instrumentet enligt regelverket MDR

Länk till Vinnova:
Produktkategori:
Informatik för diagnostik/Bioinformatik, Kirurgisk utrustning